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重磅！我司作为全省唯一纯B证企业，受邀参与省级药品监管法规研讨，多条建议获省局采纳！
发布时间：
2026-01-19 16:58
来源：
重磅！我司作为全省唯一纯B证企业，受邀参与省级药品监管法规研讨，多条建议获省局采纳！
开年即发声，合规立标杆！
2026 年 1 月 9 日，湖南省药品监督管理局组织召开《湖南省药品生产质量管理规范符合性检查管理办法（试行）》（征求意见稿）研讨会，旨在凝聚行业智慧、完善监管体系，推动全省生物医药产业高质量发展。本次会议特邀省内 15家代表性企业参与法规研讨及工作程序制定，我司作为全省唯一一家纯 B 证企业受邀出席，与行业同仁共商监管新规，为药品安全治理贡献专业力量！
唯一受邀，彰显行业认可
在集采常态化与监管收紧的行业背景下，B 证企业作为聚焦研发、市场布局及销售渠道管理的轻资产运营主体，其合规管理与质量管控能力备受关注。此次我司能从全省众多医药企业中脱颖而出，成为唯一受邀参与研讨的纯 B 证企业，不仅是省药监局对我司合规经营、质量管控水平的高度认可，更体现了监管部门对 B 证企业群体发展诉求的重视。
会议现场，公司质量负责人何铨钰女士代表企业参会，并受邀入坐企业代表第一列，与省药监局领导、行业龙头企业代表近距离交流。这一安排既彰显了监管部门对我司行业地位的肯定，也为我司精准传递 B 证企业核心诉求搭建了重要平台。
专业发声，献策监管新规
作为深耕医药领域的纯 B 证企业，我司始终坚守 “以专业打造品质、以品质铸就品牌” 的企业精神，深刻理解 B 证企业在委托生产全链条中的质量责任与监管痛点。研讨会上，何铨钰女士结合企业实践经验与行业观察，围绕法规条款适配性、检查程序实操性、委托生产质量管控等核心议题，提出多条针对性意见与建议，既兼顾监管要求的严格性，又充分考虑 B 证企业的运营特性，得到了省药监局领导及参会专家的高度认同。
截至会议结束，我司提出的相关建议已被纳入《湖南省药品生产质量管理规范符合性检查工作程序》修订稿中，将对后续全省药品生产 GMP 符合性检查工作产生积极影响。此次建言被采纳，不仅体现了我司的专业积淀，更实现了 “企业诉求与监管导向” 的同频共振，为 B 证企业合规发展争取了更科学的制度环境。
坚守初心，共筑安全防线
此次受邀参会，是荣誉更是责任。未来，我司将持续以高标准践行药品质量管理规范，严格落实药品上市许可持有人主体责任，在专注研发创新与市场拓展的同时，积极参与行业治理，为完善药品监管体系、保障人民群众用药安全有效可及贡献更多力量。
我们也将以此次研讨会为契机，紧跟监管政策导向，持续优化质量保证体系，强化委托生产全链条管控，以合规实力筑牢企业发展根基，为湖南生物医药产业 “三高四新” 发展蓝图添砖加瓦！
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